醫(yī)療器械市場非常大，可供大家研究的行業(yè)也非常多。

今天給大家介紹一個增速25%的細(xì)分賽道——IVD（體外診斷），千萬不要錯過哦~

1、IVD整體行業(yè)規(guī)模情況

首先，我們來介紹一下到底什么是IVD？

IVD又名體外診斷，是指將人體樣本（例如血液、體液、組織等）從人體中取出后進行檢測，進而判斷疾病或機體功能的診斷方法。

目前臨床診斷信息的80%左右來自體外診斷，醫(yī)生需要通過樣本檢測數(shù)值與正常范圍數(shù)值進行對比，從而判斷是否人體具有異常情況。IVD目前已經(jīng)成為人類進行疾病預(yù)防、診斷和治療過程中必不可少的醫(yī)學(xué)手段。

那么，IVD到底屬于什么行業(yè)呢？

IVD屬于醫(yī)療器械行業(yè)，從全球市場來看，前三大醫(yī)療器械的細(xì)分賽道分別為IVD、心血管耗材以及影像診斷，其中IVD的市場份額達到15%；從國內(nèi)市場來看，前三大醫(yī)療器械的細(xì)分賽道分別為影像診斷、IVD和低值耗材，其中IVD的市場份額達到14%。無論是全球還是國內(nèi)，目前體外診斷都成為了醫(yī)療器械行業(yè)中重要的細(xì)分賽道。

IVD賽道的增速如何？

同樣從兩個角度來看，目前全球IVD市場基本步入成熟階段，2018年全球IVD市場規(guī)模達到650億美元，預(yù)計未來五年將以4%的年化復(fù)合增速穩(wěn)定增長；我國由于IVD技術(shù)起步較晚，目前整體市場仍處于高速發(fā)展階段，2019年國內(nèi)IVD市場規(guī)模達到705億元，2015-2018年的復(fù)合年增長率達到18.25%，遠(yuǎn)超全球市場，預(yù)計未來五年國內(nèi)IVD市場仍將保持18%以上的年化復(fù)合增速。

2、IVD細(xì)分領(lǐng)域介紹

根據(jù)檢驗方法不同，體外診斷可以細(xì)分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、血液診斷、尿液診斷、微生物診斷以及POCT（即時診斷）等類型。

從各個診斷類型的市場份額來看，目前國內(nèi)免疫診斷占據(jù)最大的IVD市場份額，達到39%。生化診斷、分子診斷和POCT分列2-4位，占比分別達到18%、16%和11%。

3、淺談化學(xué)發(fā)光發(fā)展歷程

由于免疫診斷已成為我國主流的體外診斷技術(shù)，隨著IVD市場的增長，免疫診斷市場也將保持較高的增速。從免疫診斷技術(shù)產(chǎn)生至今，所使用的免疫診斷技術(shù)分別經(jīng)歷了同位素放射免疫法、膠體金技術(shù)、酶聯(lián)免疫技術(shù)、時間分辨熒光法和化學(xué)發(fā)光技術(shù)。

在歐美等IVD成熟市場，化學(xué)發(fā)光免疫診斷技術(shù)已經(jīng)成功占據(jù)免疫診斷90%的市場份額，成為IVD板塊中最具潛力的細(xì)分賽道。但是我國目前化學(xué)發(fā)光僅占據(jù)了免疫診斷40%的市場，隨著我國人均醫(yī)療支出和醫(yī)療技術(shù)水平的提升，化學(xué)發(fā)光的市場份額將逐步向發(fā)達國家靠近，成為主流免疫診斷技術(shù)。

4、化學(xué)發(fā)光未來的行業(yè)空間有多大？

首先我們來看推動醫(yī)療器械行業(yè)增長的因素：分別為政策支持醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量擴容、人口老齡化趨勢和人均醫(yī)療資源差距。

1、國家在不同時期都出臺過有關(guān)政策，推動我國醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量增長，從最初的基層醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量擴容到后來的促進民辦醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)，無一例外都使得國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)總數(shù)快速上漲，從而推動了對于醫(yī)療器械整體需求的上漲。

2、人口老齡化是推動醫(yī)療器械需求上漲的長期邏輯之一，隨著平均壽命的增長，疾病的發(fā)病率和發(fā)病人群都呈現(xiàn)出上升的趨勢，看病就會對醫(yī)療器械有所需求。

3、我國在人均醫(yī)療資源上都與發(fā)達國家相差甚遠(yuǎn)，無論是人均病床數(shù)還是每百萬人的CT保有量，都體現(xiàn)出我國醫(yī)療器械行業(yè)上漲的空間。

其次我們來看促進化學(xué)發(fā)光市場增長的因素：分級診療和進口替代。

1、分級診療政策有效緩解了三甲醫(yī)院看病人多、排隊時間長的問題，基本問題可以去臨近的社區(qū)醫(yī)院就醫(yī)，這也使得基層醫(yī)院對于體外診斷產(chǎn)品需求出現(xiàn)了大幅度的增長。

2、國家一直出臺相關(guān)政策促進IVD領(lǐng)域的進口替代，鼓勵各大醫(yī)院使用國產(chǎn)化設(shè)備，從而為國內(nèi)廠商開拓市場提供了政策上的支持。

受上述五點因素的影響，未來十年我國醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模復(fù)合年增長率將超過10%；作為醫(yī)療器械行業(yè)重要的細(xì)分賽道，IVD行業(yè)的規(guī)模增速也將保持18%的水平持續(xù)增長；化學(xué)發(fā)光作為免疫診斷市場中最核心的發(fā)展方向，預(yù)計未來市場規(guī)模有望保持年化復(fù)合25%的增速。

5、目前化學(xué)發(fā)光的競爭格局如何？

目前進口品牌的核心市場仍舊為各大三級醫(yī)院，尤其是三甲醫(yī)院，且產(chǎn)品趨勢逐步朝著封閉化、流水線化靠近；國產(chǎn)品牌的主要戰(zhàn)場是各大二級醫(yī)院，近年來國產(chǎn)廠商也逐步推出高端“一體化”機型進軍三級醫(yī)院，隨著進口替代政策的加速實行，國內(nèi)品牌對于進口品牌的替代進程有望持續(xù)加速。

文章來源：新浪微博@路飛要飛

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