醫療器械市場非常大，可供大家研究的行業也非常多。

今天給大家介紹一個增速25%的細分賽道——IVD（體外診斷），千萬不要錯過哦~

1、IVD整體行業規模情況

首先，我們來介紹一下到底什么是IVD？

IVD又名體外診斷，是指將人體樣本（例如血液、體液、組織等）從人體中取出后進行檢測，進而判斷疾病或機體功能的診斷方法。

目前臨床診斷信息的80%左右來自體外診斷，醫生需要通過樣本檢測數值與正常范圍數值進行對比，從而判斷是否人體具有異常情況。IVD目前已經成為人類進行疾病預防、診斷和治療過程中必不可少的醫學手段。

那么，IVD到底屬于什么行業呢？

IVD屬于醫療器械行業，從全球市場來看，前三大醫療器械的細分賽道分別為IVD、心血管耗材以及影像診斷，其中IVD的市場份額達到15%；從國內市場來看，前三大醫療器械的細分賽道分別為影像診斷、IVD和低值耗材，其中IVD的市場份額達到14%。無論是全球還是國內，目前體外診斷都成為了醫療器械行業中重要的細分賽道。

IVD賽道的增速如何？

同樣從兩個角度來看，目前全球IVD市場基本步入成熟階段，2018年全球IVD市場規模達到650億美元，預計未來五年將以4%的年化復合增速穩定增長；我國由于IVD技術起步較晚，目前整體市場仍處于高速發展階段，2019年國內IVD市場規模達到705億元，2015-2018年的復合年增長率達到18.25%，遠超全球市場，預計未來五年國內IVD市場仍將保持18%以上的年化復合增速。

2、IVD細分領域介紹

根據檢驗方法不同，體外診斷可以細分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、血液診斷、尿液診斷、微生物診斷以及POCT（即時診斷）等類型。

從各個診斷類型的市場份額來看，目前國內免疫診斷占據最大的IVD市場份額，達到39%。生化診斷、分子診斷和POCT分列2-4位，占比分別達到18%、16%和11%。

3、淺談化學發光發展歷程

由于免疫診斷已成為我國主流的體外診斷技術，隨著IVD市場的增長，免疫診斷市場也將保持較高的增速。從免疫診斷技術產生至今，所使用的免疫診斷技術分別經歷了同位素放射免疫法、膠體金技術、酶聯免疫技術、時間分辨熒光法和化學發光技術。

在歐美等IVD成熟市場，化學發光免疫診斷技術已經成功占據免疫診斷90%的市場份額，成為IVD板塊中最具潛力的細分賽道。但是我國目前化學發光僅占據了免疫診斷40%的市場，隨著我國人均醫療支出和醫療技術水平的提升，化學發光的市場份額將逐步向發達國家靠近，成為主流免疫診斷技術。

4、化學發光未來的行業空間有多大？

首先我們來看推動醫療器械行業增長的因素：分別為政策支持醫療機構數量擴容、人口老齡化趨勢和人均醫療資源差距。

1、國家在不同時期都出臺過有關政策，推動我國醫療機構數量增長，從最初的基層醫療機構數量擴容到后來的促進民辦醫療機構建設，無一例外都使得國內醫療機構總數快速上漲，從而推動了對于醫療器械整體需求的上漲。

2、人口老齡化是推動醫療器械需求上漲的長期邏輯之一，隨著平均壽命的增長，疾病的發病率和發病人群都呈現出上升的趨勢，看病就會對醫療器械有所需求。

3、我國在人均醫療資源上都與發達國家相差甚遠，無論是人均病床數還是每百萬人的CT保有量，都體現出我國醫療器械行業上漲的空間。

其次我們來看促進化學發光市場增長的因素：分級診療和進口替代。

1、分級診療政策有效緩解了三甲醫院看病人多、排隊時間長的問題，基本問題可以去臨近的社區醫院就醫，這也使得基層醫院對于體外診斷產品需求出現了大幅度的增長。

2、國家一直出臺相關政策促進IVD領域的進口替代，鼓勵各大醫院使用國產化設備，從而為國內廠商開拓市場提供了政策上的支持。

受上述五點因素的影響，未來十年我國醫療器械行業規模復合年增長率將超過10%；作為醫療器械行業重要的細分賽道，IVD行業的規模增速也將保持18%的水平持續增長；化學發光作為免疫診斷市場中最核心的發展方向，預計未來市場規模有望保持年化復合25%的增速。

5、目前化學發光的競爭格局如何？

目前進口品牌的核心市場仍舊為各大三級醫院，尤其是三甲醫院，且產品趨勢逐步朝著封閉化、流水線化靠近；國產品牌的主要戰場是各大二級醫院，近年來國產廠商也逐步推出高端“一體化”機型進軍三級醫院，隨著進口替代政策的加速實行，國內品牌對于進口品牌的替代進程有望持續加速。

文章來源：新浪微博@路飛要飛

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