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【轉載】新冠肺炎治療獲突破：這種新藥可降低50%死亡、縮短40%康復期

發布時間：2021-08-12

8月5日，以色列《耶路撒冷郵報》的一篇報道“新冠病毒：90%接受以色列新藥治療的患者在5天內出院”^[1]指出，以色列一種新冠病毒藥物的II期試驗發現，30名患者中有超過90%在5天內痊愈。

這種藥物叫做 EXO-CD24。

圖1 《耶路撒冷郵報》8月5日報道標題

EXO-CD24是什么？

EXO-CD24中的“EXO”指的是外泌體，這是一種源自細胞膜的非常小的囊泡，負責將藥物遞送到需要的地方，它需要遞送的有效部分就是CD24這個分子。也就是說，外泌體是一個把CD24送到肺部的“交通工具”。

圖2 外泌體（圖中黃色圓圈）與其他細胞外囊泡^[2]?

CD24的全稱是cluster of differentiation 24，是一種固定在細胞膜上的小蛋白質，在調節免疫系統方面具有重要作用。

已知CD24會與先天免疫細胞上的Siglec-10相互作用，以抑制破壞性炎癥反應。在抗腫瘤的臨床前研究中，包括單克隆抗體、RNA干擾靶向沉默和免疫治療在內的CD24靶向治療已經顯示出了光明前景^[3]。

在今年2月，BER網站發表的一篇文章“突破性的藥物可能在5天內治愈新冠”就曾報道過CD24在新冠治療中的應用^[4]。

圖3 BER的報道標題

該報道指出，特拉維夫伊齊羅夫醫學中心（Tel Aviv’s Ichilov Medical Center）的研究人員開發了一種新冠療法——EXO-CD24，并且發現在大多數接受該藥物的志愿者中，該療法可以在3-5天內治愈新冠。

EXO-CD24作為一種直接輸送到肺部的藥物，將有助于防止免疫系統過度反應導致的并發癥。

該藥通過吸入的方式每天給藥一次，持續5分鐘。在I期試驗中，30名中重度新冠病毒感染者中有29人在3-5天內康復，且所有人都存活了下來。

圖4 吸入給藥

EXO-CD24憑借什么機制治愈新冠？

EXO-CD24并不是一種抗病毒藥物，其治療新冠的機制是調節細胞因子風暴，讓免疫系統回歸平衡。

在感染新冠病毒后，人體的免疫系統會追蹤病毒并試圖消滅它，這就是為什么許多人即使不接受治療也能康復的原因。

然而免疫系統卻是把“雙刃劍”，新冠患者發生臨床惡化的主要原因也與它有關——免疫系統可能會在高危人群中產生過度激活，攻擊肺部的健康細胞，導致多器官衰竭，甚至死亡，這被稱為“細胞因子風暴”。

EXO-CD24正是通過其特定的機制處理細胞因子風暴，起到治療新冠的作用。此外，由于其通過外泌體的方式精準遞送，能避免許多副作用。

專注研究CD24數十年的特拉維夫伊齊羅夫醫學中心Nadir Arber 教授強調：“EXO-CD24不會影響整個免疫系統，而是針對這一特定機制，幫助免疫系統再次找到平衡。”

EXO-CD24靠譜嗎？

不一定，但可以期待。

Arber 教授表示：“盡管目前的結果很有希望，但在得到安慰劑對照的結果之前，并不能下任何結論。”

Arber 教授和他的團隊已準備好啟動研究的最后階段。大約155 名新冠患者將被納入這項研究。其中三分之二服用藥物，三分之一服用安慰劑。

該研究將在以色列進行，如果以色列患者數量不夠，也可能在其他地方進行。Arber 教授表示希望在年底前完成這項研究。

值得一提的是，去年9月，Oncoimmune公司宣布其開發的新冠藥物CD24Fc融合蛋白結束了SAC-COVID III期臨床試驗（NCT04317040）的注冊，并公布了預先計劃的中期療效分析的結果^[5]。?

圖5 CD24Fc融合蛋白III期臨床試驗（NCT04317040）的注冊

中期結果表明，接受CD24Fc治療的患者比接受安慰劑的患者獲得臨床康復的機會高 60%（P=0.005）。接受CD24Fc治療的患者的中位恢復時間為6天，而安慰劑組為10天。此外，死亡或呼吸衰竭的風險也降低了50%以上。

可見與安慰劑組相比，CD24Fc治療的重癥或危重型新冠患者的康復速度明顯更快，疾病進展至死亡或呼吸衰竭的幾率也有所降低，CD24Fc因此成為全球首個取得重大突破的新冠重癥III期療法。

這一“兄弟”藥物的階段性成功或許也能為EXO-CD24的未來增添一些信心。

總之，EXO-CD24的機制與新聞發布所述的初步研究成果均支持其能夠治療新冠，但目前并未有具體數據公布或同行評議通過的論文發布。因此，對于EXO-CD24能否成為名副其實的“神藥”，還需要觀望后續公布的具體數據，以及其III期研究的成果。

參考文獻：

[1] COVID: 90% of patients treated with new Israeli drug discharged in 5 days. https://www.jpost.com/health-science/covid-90-percent-of-patients-treated-with-new-israeli-drug-discharged-in-5-days-675961
[2] Zhang L, Yu D. Exosomes in cancer development, metastasis, and immunity. Biochim Biophys Acta Rev Cancer. 2019 Apr;1871(2):455-468. doi: 10.1016/j.bbcan.2019.04.004. Epub 2019 Apr 30. PMID: 31047959; PMCID: PMC6542596.
[3] Ni YH, Zhao X, Wang W. CD24, A Review of its Role in Tumor Diagnosis, Progression and Therapy. Curr Gene Ther. 2020;20(2):109-126. doi: 10.2174/1566523220666200623170738. PMID: 32576128.
[4] Breakthrough drug might cure COVID-19 in just five days. https://bgr.com/science/coronavirus-cure-exo-cd24-trial-israel/
[5] OncoImmune’s SACCOVID? (CD24Fc) Exhibits Superb Therapeutic Efficacy—A Potential Breakthrough in Treating Severe and Critical COVID-19. https://www.biospace.com/article/releases/oncoimmune-s-saccovid-cd24fc-exhibits-superb-therapeutic-efficacy-a-potential-breakthrough-in-treating-severe-and-critical-covid-19/

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